第61届（2021年秋季）全国制药机械博览会暨2021（秋季）中国国际制药机械博览会，在成都中国西部国际博览城举行。微流纳米携手弗鲁克，在11展厅，11-17展位，亮相第61届全国制药机械博览会。现场展示高剪切、混合剪切一体、高压微射流等样品制备装备，共同为医药领域研发与生产人员提供高端复杂注射剂研发与制备解决方案。

图 微流纳米携手弗鲁克参展第61届全国制药机械博览会

本次药机展展商与客户来自26个国家及地区、274家国际展商、11个/亚洲产品、众多亮点产品和方案。药机博览会三十年来，始终紧跟时代步伐、致力服务升级，逐步发展成为中国制药装备行业的风向标、引导者。近年来生物医药已成为国家战略性新兴产业的重要支柱，本届博览会还特别开辟了生物制药专区，汇集了苏州微流纳米、上海弗鲁克等众多优质制药设备企业，为我们展现了制药行业蓬勃发展的缩影，展会期间吸引大量专业观众驻足交流。 

高压微射流纳米均质技术在中国境内开始被了解还是从2017年开始，高压微射流技术主要用于高端复杂纳米制剂如：脂质体、纳米乳、纳米混悬液、白蛋白纳米粒、疫苗佐剂等方向，解决药物难溶性、靶向性、安全性、生物利用度等问题。复杂注射剂开发由于具有较高的技术难度，转化效率和临床成功率较低，成为国内外创新药和仿制药开发的主要技术壁垒之一。

FDA已批准至少35种脂质体、微球、纳米复杂注射制剂，目前已有多款产品进入中国，而且已有仿制药获批上市。在国内，复杂注射剂正成为具有更高药物开发技术水平制药公司的争夺场。

1995年，FDA批准首款脂质体注射剂药物Doxil（盐酸多柔比星脂质体注射液），用于治疗卵巢癌、艾滋病相关的卡波西肉瘤和多发性骨髓瘤。与游离多柔比星相比，Doxil中的盐酸多柔比星脂质体由于长循环半衰期（45小时）和被动靶向性，显示出更强的疗效和更低的心脏毒性。此外，Doxil还能通过肿瘤部位增强的通透性和保留（EPR）作用靶向肿瘤。Doxil（欧盟上市商品名为Caelyx）在2001年达到年销售额峰值6亿美元，取得了巨大的商业成功，从而吸引了更多制药公司进入脂质体领域。

Ambisome（注射用两性霉素B脂质体）1997年获批用于治疗深部真菌感染，Depodur（硫酸吗啡脂质体注射液，2004）和Exparel（布比卡因脂质体注射液，2011）作为麻醉剂进入市场。Daunoxome（枸橼酸柔红霉素脂质体注射液，1996，已撤市）、Depocyt（注射用阿糖胞苷脂质体，1999）、Margibo kite（硫酸长春新碱脂质体注射液，2012）、Onivydeo（伊立替康脂质体注射液，2015）和Vyxeos（注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体，2017）获批用于癌症治疗。

在FDA批准的35种复杂注射剂（脂质体、微球、纳米）中，目前国内仅有5种有仿制药获批上市。随着国内相关企业技术积累和更多制药公司进入该领域，复杂注射剂的开发种类将日益增加。不容忽视的是，越来越多的国外仿制药公司开发的复杂注射剂产品也在加速进军中国市场。

苏州微流供应的高压微射流纳米均质设备，利用高压微射流技术，通过增压技术将物料推入微射流金刚石交互容腔，金刚石交互容腔极细的特殊设计的金刚石微孔道结构，使得物料获得500m/s的高压微射流速，子弹一样的两股高压微射流在金刚石微孔道的高剪切区受到其他任何设备无法比拟的极高强度剪切，在高能对撞区，子弹式的双股射流对设备爆炸，再结合压力降与空穴效应，使得物料粒径达到精致纳米细化控制。

图 微射流金刚石交互容腔内部构造与物料受力示意

微流纳米供应的微射流纳米均质设备可以用于纳米新材料，纳米乳，脂质体，混悬剂，新能源分散液等物料处理过程，用于达到纳米级粒径、收窄分布、混合均匀、稳定悬浮、松团分散和石墨烯剥离、大分子材料改性等功能，主要服务于纳米新材料、医药、生物技术、食品、化妆品、特殊新材料、新能源、高端饮品等行业。苏州微流技术团队拥有在微射流均质领域丰富的服务经验，对设备的结构技术充分掌握，为客户提供了扎实的微射流高压均质设备安装、培训、维护、维修等服务，赢得清华大学、北京科技大学、南京大学、浙江大学、四川大学、安徽医科大学、中国药科大学、山东大学、华中科技大学、武汉轻工大学、西安交通大学、中国科学院兰州化物所、解放军军事科学院防化研究院、中国工程物理研究院、宁波工程学院、天津工业大学、长春理工大学、苏州大学、上海应用技术大学、上海科技大学、复旦大学、威孚高科、广西中医药大学、娃哈哈集团、湖北理工大学、中国医学科学院放射研究所、西北农林科技大学、广东省科学院化工研究所、中国药科大学、江苏吉贝尔药业股份有限公司、贵州医科大学、中国医学科学院病原所、上海先博生物科技有限公司、艾棣维新（苏州）生物制药有限公司、广西汉宝生物科技有限公司、广东福友新材料科技有限公司、上海益好美生物科技有限公司、武汉理工大学、新加坡南洋理工大学等等越来越多单位的认可。

图 微流纳米携手弗鲁克参展第61届全国制药机械博览会

这次药机展虽“参会人少"有点遗憾，但现实都是较好的，特别感谢同事们的辛勤付出，感谢“真爱"们的到访，祈祷国内这一波疫情被尽快控制!

 微流纳米Vic