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产品详情
AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒检测仪
产品名称:AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒检测仪

英文名称:Laser optical particle sizing system

其它名称:不溶性微粒度仪

产品型号:AccuSizer780SIS

产品品牌:PSS

产品产地:美国

产品功能:大输液等洁净液体不溶微粒精确检出

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产品详情:

AccuSizer 780SIS系列仪器是美国PSS粒度仪公司专为对定量样品作的粒径分析设计的一款产品,其使用较简洁易用的系统和操作可对样品进行计数和粒度分布计算。其拥有高达 512 个的高分辨率检测通道,用户只需通过简单的单击鼠标操作,即可完成检测。

AccuSizer 780SIS系列仪器带有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和的进样泵装置的780 SIS进样器是模块化装置家庭中的一个完美的模块。特别适用于制药工业,例如<USP788>中小剂量和大剂量的注射剂。而且拥有符合 21CFR Part 11 法规的软件和配套文件,可为企业建立一个符合cGMP标准的操作规程(SOP)。


AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒检测仪工作原理图

此型号检测仪采用地注射器进样,高精度的计量泵以及自动稀释器,和全封闭式流体系统设计,避免了外界对系统的污染,确保分析误差小至,大至程度地提高了检测度。适用于实验室对微量样品做的粒径分析,尤其适用于制药行业注射剂药物中的不溶性微粒的检测,获得美国FDA的认证,被USP788收纳推介。

AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒检测仪工作原理图.jpg


AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒检测仪 仪器参数

AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒检测仪 仪器参数.png

可选配件

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AccuSizer SIS相对于其他仪器的优点:

1. 512个数据通道——为研发分析工作提供强有力的数据支持。

研发过程中,工作人员越了解产品或原料的实际情况,越能帮助他们设计思路和改进方案。

AccuSizer 780SIS 通道数高达512个,这样给出的数据将非常详细具体。通道数越多,辨析率相应越高,可以清晰地呈现出每一段粒径通道下的粒子数目。

AccuSizer 780SIS 通道数.png

AccuSizer 780SIS 通道数.png

2. 21CRF法规软件——符合cGMP要求。

AccuSizer 780 SIS配备了符合美国联邦法规21章第11款(21 CFR PART11)要求的软件。这是FDA认可的符合cGMP要求的软件。

中国CFDA有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。毫无疑问,符合21 CFR PART 11法规的软件是实施GLP/GMP必要因素之一。

3. 医药企业自身定位——需选择高标准科学仪器

定位于高端市场,这需要与国际紧密接轨,而又高端的仪器向来是从事研发实验的。

AccuSizer 系列通过了FDA,欧盟认证。

4. 操作简便——大大减少人工和时间成本

PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以达到测试方便,快速的效果,SIS整机采用模块化设计,便于产品后期的维护和跟新升级。


应用领域:

纯水

注射液

化学品有机溶剂

油品检测

清洁度检测